BELOTERO VOLUME LIDO 2 Siringhe da 1ml

DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA.

L’INIEZIONE INTRADERMICA PUÒ ESSERE EFFETTUATA SOLO DA PERSONALE MEDICO QUALIFICATO.

BELOTERO VOLUME lidocaina

Belotero Volume lidocaina è un trattamento pensato proprio per ripristinare i volumi del volto, piuttosto che altre zone del corpo, senza però stravolgerne i lineamenti. Esso raggiunge degli ottimi risultati grazie ad un’innovativa tecnologia 3D effetto-volume, che permette di ottenere un risultato tridimensionale e armonioso da ogni angolazione. Soprattutto per questo motivo, esso è più indicato per pelli mature.

COMPOSIZIONE

Acido Ialuronico (sodio ialuronato) reticolato d’origine non animale: 26 mg/ml. Tampone fosfato pH 7 q.b.:1ml.
Questa confezione contiene 2 siringhe da 1ml.

INDICAZIONI

Il prodotto è un impianto iniettabile e riassorbibile indicato per il ripristino o l‘aumento del volume del tessuto cutaneo.
Questo impianto consente il riempimento di pieghe e rughe profonde, inoltre a un aumento significativo soprattutto del volume delle aree desiderate (ad esempio, rilievi e contorni del viso, zigomi, mento, labbra).
La presenza di lidocaina consente di ridurre il dolore locale associato con l‘iniezione del gel e per migliorare il comfort del paziente.

PIANO DERMICO

Per ottenere i migliori risultati, il prodotto va iniettato soprattutto nel derma profondo con un angolo ago-superficie cutanea di 45° con ago da 27G o 30G.

CONTROINDICAZIONI

Il prodotto è controindicato nei seguenti casi:

• ipersensibilità nota a uno o più dei componenti del prodotto, in particolare allo ialuronato di sodio, lidocaina cloridrato e anestetici locali amidici;
• nelle donne incinte o che allattano al seno;
• nei giovani di età inferiore a 18 anni; in pazienti predisposti ai cheloidi;
• in caso di malattie autoimmuni o di diabete.

MODALITA’ D’USO

Questo dispositivo è destinato ad essere iniettato soprattutto nel derma profondo da un medico legalmente abilitato. Perché il trattamento abbia successo è necessario che il medico sia stato in precedenza formato nelle tecniche iniettive volte ad aumentare il volume dei tessuti cutanei. E’ inoltre indispensabile operare in adeguate condizioni asettiche. Questo prodotto è destinato all’uso in uno studio medico per ragioni legate al benessere del paziente. Va iniettato in una cute sana e non infiammata, disinfettata.

PRESENTAZIONE BELOTERO VOLUME lidocaina

Il prodotto è fornito in una siringa monouso di vetro da 1 ml, sterilizzata con calore umido in autoclave.

Ogni confezione contiene:

• due siringhe da 1 ml di acido ialuronico 26mg/ml;
• due aghi ipodermici 27 G ½ (0,4 x 13 mm) sterili, con marchio CE e due etichette di tracciabilità per siringa oltre alle istruzioni per l‘uso

Per una somministrazione ottimale del prodotto, si raccomanda di usare gli aghi forniti in dotazione nella confezione.

"I filler iniettabili sono dispositivi medici classificati ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. La loro destinazione d'uso ne prevede l'impiego esclusivo da parte di medici abilitati dotati di specifiche competenze professionali. Ai sensi degli artt. 5 e 14 del Regolamento (UE) 2017/745, come chiarito dalla nota informativa della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Farmaco del Ministero della Salute (prot. DGDMF.3/P/C.1.a.c/2026/8 dell'11 maggio 2026), la vendita di tali dispositivi è riservata esclusivamente a soggetti in possesso delle necessarie qualifiche professionali. L'acquisto è pertanto consentito unicamente a medici abilitati o ad altri professionisti sanitari legittimati all'utilizzo di dispositivi iniettabili nell'ambito della propria attività professionale".